Рынок наборов для RT-PCR

Обзор рынка наборов для RT-PCR (2023 - 2033)

Согласно недавнему исследованию, опубликованному компанией Future Market Insights, мировой рынок наборов для RT-PCR, как ожидается, укрепит свои позиции, зарегистрировав CAGR на уровне 6% в течение прогнозного периода с 2023 по 2033 год. В 2023 году рынок будет оцениваться в 4 млрд долларов США, а в 2033 году его объем достигнет 7.1 млрд долларов США.

Продажи наборов для тестирования методом ПЦР растут на фоне увеличения распространенности инфекционных заболеваний и генетических расстройств. Поставщики медицинских услуг постоянно внедряют инновации в свой ассортимент продукции, чтобы разработать высокоточные устройства для тестирования.

В зависимости от области применения, наборы RT-PCR будут использоваться исключительно для обнаружения, идентификации и диагностики инфекционных заболеваний, особенно патогенных. Наглядным примером экспоненциального роста спроса является пандемия COVID-19.

Без тени сомнения, пандемия стала одним из самых опасных гуманитарных вызовов в новейшей истории. На сегодняшний день инфицировано более 600 миллионов человек. К счастью, уровень смертности значительно снизился благодаря доступности наборов для экспресс-тестирования, которые помогают вовремя выявить инфекцию и обеспечить надлежащее лечение.

В ряде стран на домашние медицинские предприятия накладываются санкции, чтобы увеличить производство и продажи наборов для RT-PCR-тестирования. Например, в январе 2023 года правительство Сингапура одобрило розничную продажу первых наборов для экспресс-тестирования на антиген COVID-19.

В январе 2023 года правительство Сингапура одобрило розничную продажу первых наборов для экспресс-тестирования на антиген COVID-19.

Учреждением, одобрившим продажу, является Управление здравоохранения и науки (HSA) в рамках специального маршрута доступа к пандемии. Наборы для самотестирования разработаны местной компанией Cellbae, специализирующейся на диагностике и реагентах.

Помимо COVID-19, тесты RT-PCR также используются для проверки других инфекционных заболеваний, в первую очередь гриппа. Это особенно актуально для Соединенных Штатов, поскольку именно на осенне-зимний сезон приходится максимальное количество вспышек эпидемии.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), сезон гриппа обычно начинается в октябре каждого года и продолжается до февраля. Поэтому в этот период медицинские учреждения увеличивают количество процедур тестирования. В декабре 2022 года компания Net Medical объявила о запуске в Нью-Мексико мобильного медицинского фургона, предоставляющего услуги по тестированию на грипп, COVID и RSV ПЦР в дыхательных путях.

Тест RT-PCR теперь, скорее всего, станет золотым стандартом для выявления присутствия любых инфекционных патогенов в организме человека. Тест представляет собой лабораторную методику, включающую полимеразную цепную реакцию (ПЦР) в реальном времени, которая позволяет обнаружить даже мельчайшую концентрацию вирусов в момент амплификации ДНК.

Основным преимуществом этого теста является то, что он позволяет обнаружить присутствие инородного тела еще до проявления симптомов инфекции. Более того, он также выявляет наличие вирусов у бессимптомных пациентов, что позволяет поставить точный диагноз и назначить лечение.

За последние два года вся индустрия здравоохранения расширила производство наборов для RT-PCR-тестирования, причем несколько громких совместных проектов было организовано между компаниями, работающими в сфере здравоохранения, фармацевтическими компаниями, государственными учреждениями, неправительственными организациями, больницами, клиниками и диспансерами.

В декабре 2022 года компания Thermo Fischer Scientific Inc. объявила о получении разрешения FDA на экстренное использование набора Applied Biosystems TaqPath Monkeypox/Orthopox Virus DNA Kit. Тест основан на RT-PCR и предназначен для выявления невариологических ортопоксвирусов в течение 3.5 часов.

На рынке наборов для RT-PCR также есть свои сложности, которые приходится преодолевать производителям. Одной из таких проблем является разрыв в соотношении спроса и предложения.

В Японии, например, поступают сообщения о значительном снижении объемов поставок, что объясняется нехваткой материалов, необходимых для производства наборов, в основном подстегиваемой растущим спросом на анализы. Запасы ограничены, что вызывает беспокойство среди работников здравоохранения. Кроме того, количество ложноположительных результатов, возникающих при тестировании, может привести к расхождениям в диагнозах.

Точки данных	Ключевая статистика
Прогнозируемая стоимость рынка в 2023 году	USD 4 млрд
Прогнозируемая стоимость рынка в 2033 году	USD 7.1 млрд
Темпы роста (с 2023 по 2033 гг.)	CAGR 6%

Наборы для RT-PCR находят широкое применение благодаря таким факторам, как рост заболеваемости инфекционными болезнями и генетическими расстройствами. Поскольку технологический прогресс продолжает расширять возможности наборов для RT-PCR в сочетании с увеличением инвестиций в исследования и разработки, на рынке наблюдается положительная динамика.

Пандемия COVID-19 останется ключевым фактором роста в ближайшей перспективе

Хотя в обозримом будущем рынок будет постепенно расти, недавняя вспышка COVID-19, которая превратилась в глобальную пандемию, несомненно, окажет влияние на рынок.

Кроме того, существует постоянный спрос на эффективные методы обнаружения в связи с ростом числа случаев основных инфекционных заболеваний, таких как ВИЧ, туберкулез, малярия, гепатит и стафилококк, а также генетических заболеваний, таких как рак и синдромы.

К примеру, по данным Всемирной организации здравоохранения, в 2018 году в мире было зарегистрировано около 219 миллионов случаев заболевания малярией, причем 92% случаев приходится только на Африканский субконтинент. Подобные статистические данные значительно повышают спрос на наборы для RT-PCR.

Набор для RT-PCR - востребованная методика

Реакция полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR в реальном времени) - это ядерный метод, используемый для обнаружения присутствия генетических материалов, таких как патогены, вирусы, микроорганизмы и др. Независимо от места заражения, наборы для RT-PCR позволят обнаружить инородное тело.

Участившиеся случаи фальсификации пищевых продуктов и растущая потребность в точной диагностике создают потенциальные возможности для роста производителей систем ПЦР в реальном времени. Набор, использующий метод RT-PCR в реальном времени, считается одним из наиболее точных методов отслеживания, обнаружения и изучения таких заразных вирусов, как коронавирус.

Кроме того, метод RT-PCR способен обеспечить точную диагностику в кратчайшие сроки, обычно вдвое быстрее, чем это требуется в лабораториях.

В связи с участившимися случаями заболевания COVID-19 во всем мире потребность в быстром и эффективном тестировании возрастает, а набор для RT-PCR является наиболее востребованной методикой в сфере здравоохранения, что создает всплеск спроса на эти наборы.

Кроме того, в настоящее время в мире наблюдается рост числа случаев заболевания COVID-19.

Северная Америка занимает доминирующее положение благодаря высокому уровню освоения; Европа следует за ней вплотную

Северная Америка в настоящее время доминирует на мировом рынке наборов для RT-PCR и, как ожидается, сохранит свое превосходство в будущем. Этот регион стимулируется такими факторами, как высокие расходы на здравоохранение, рост использования новых наборов, наличие грантов на исследования и разработки, а также коммерциализация наборов.

Сразу за Северной Америкой следует Европа, которая является вторым наиболее прибыльным регионом для производителей на рынке наборов для RT-PCR, поддерживаемая здоровым присутствием испытательных лабораторий, исследовательских учреждений и фармацевтической промышленности.

Кроме того, ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион также создаст значительные возможности для получения прибыли благодаря инвестициям в сектор исследований и разработок в странах с развивающейся экономикой.

Количественные наборы лидируют на рынке, в то время как цифровые наборы набирают обороты

Рынок наборов для ПЦР в реальном времени разделен на количественный и цифровой сегменты в зависимости от технологии, причем количественный сегмент занимает львиную долю в стоимости рынка в 2018 году благодаря более высоким темпам внедрения. Однако цифровой тип ПЦР растет в стоимостном и объемном выражении более высокими темпами.

Цифровые системы обеспечивают более высокую чувствительность и точность по сравнению с количественными методами ПЦР. Благодаря вышеупомянутым преимуществам сегмент цифровой ПЦР, как ожидается, достигнет значительной рыночной стоимости к концу прогнозного периода.

Широкий спектр применений стимулирует спрос

Наборы для RT-PCR используются в широком спектре приложений как в фундаментальных, так и в диагностических исследованиях. Среди основных сфер конечного использования - генетические анализы человека, судебная медицина, обнаружение патогенов, онкологические анализы, скрининг крови и анализы на инфекционные заболевания.

Кроме того, наборы постепенно находят применение в сегменте пищевой микробиологии для выявления фальсификации продуктов питания, что, как ожидается, будет способствовать росту спроса на рынке.

COVID-19 Влияние, стимулирующее спрос на наборы для RT-PCR

Поскольку пандемия COVID-19 проникла во все уголки мира, потребность в эффективных методах и наборах для тестирования высока как никогда.

МАГАТЭ в партнерстве с Продовольственной и сельскохозяйственной организацией Объединенных Наций (ФАО) оказывает поддержку и помогает различным странам использовать полимеразную цепную реакцию в режиме реального времени, которая является одним из наиболее точных лабораторных методов обнаружения, отслеживания и изучения коронавируса.

Чтобы обнаружить коронавирусы на ранних стадиях развития в организме с помощью RT-PCR в реальном времени, ученым необходимо преобразовать РНК в ДНК. Этот процесс называется 'обратная транскрипция', что и дало название набору - обратная транскрипция-полимеразная цепная реакция (RT-PCR) в реальном времени.

На фоне пандемии COVID-19 на рынке наборов для RT-PCR появились новые возможности

В настоящее время наборы для RT-PCR диагностики COVID-19 закупаются в США и поставляются в государственные испытательные лаборатории по всей стране.

Это создает значительные возможности для получения прибыли для производителей. Недавно правительство разрешило двум частным компаниям - индийской MyLab и немецкой Altona Diagnostics - поставлять наборы для диагностики COVID-19 как в государственные, так и в частные испытательные лаборатории.

Кроме того, две южнокорейские компании, а именно Seegene и SD Biosensor, получили разрешение на поставку диагностических наборов COVID-19 на основе RT-PCR в Индию. Кроме того, индийское правительство одобрило 12 наборов для экспресс-диагностики антител к COVID-19. Подобные инициативы дают значительный толчок развитию рынка.

Конкурентный ландшафт рынка наборов для RT-PCR

К числу ключевых игроков на рынке наборов для RT-PCR относятся F. Hoffman-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific, Inc, Bio-Rad Laboratories, Inc, Qiagen N.V., Takara Bio, Inc, Agilent Technologies, Inc, Biomérieux S.A., Fluidigm Corporation, Danaher Corporation, Abbott Laboratories, Merck KGaA, Becton Dickinson and Company, Promega Corporation, Eppendorf AG, Analytik Jena AG, Meridian Bioscience, Inc, Enzo Life Sciences, Inc, Cole-Parmer Instrument Company Llc, Bioneer Corporation и др.

В связи с участившимися случаями заболевания COVID-19 и стремительным ростом спроса игроки рынка стремятся расширить свои пулы прибыли. Последние события в сфере RT-PCR включают в себя:

• В 2019 году компания Qiagen объявила о разработке ряда систем нового поколения для цифровой ПЦР в области медико-биологических наук.
• В 2019 году компания Abbott заключила восьмилетнее партнерское соглашение с Японским обществом Красного Креста (JRC) на разработку серологических приборов, тестов и расходных материалов, используемых для скрининга крови и плазмы в Японии.

Ключевая таксономия: Глобальный рынок наборов для RT-PCR

По типу комплекта:

• Количественный
• Цифровой

На основе применения:

• Генетическое тестирование человека
• Тестирование инфекционных заболеваний
• Онкологическое тестирование
• Скрининг крови
• Диагностические исследования
• Форенетическая экспертиза

На основе конечного пользователя:

• больницы и диагностические центры
• Исследовательские лаборатории и академические институты
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Организации клинических исследований
• Форэкспертные лаборатории

По регионам:

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток и Африка

оглавление

• 1. Исполнительное резюме
• 2. Введение в отрасль, включая таксономию и определение рынка
• 3. Тенденции и факторы успеха рынка, включая макроэкономические факторы, динамику рынка и последние достижения отрасли
• 4. Анализ и прогноз спроса на мировом рынке, включая исторический анализ и прогнозы на будущее
• 5. Анализ ценообразования
• 6. Анализ и прогноз мирового рынка
  • 6.1. Тип комплекта
  • 6.2. Применение
  • 6.3. Конечный пользователь
• 7. Анализ и прогноз мирового рынка, по типам комплектов
  • 7.1. Количественный
  • 7.2. Цифровые
• 8. Анализ и прогноз мирового рынка, по областям применения
  • 8.1. Генетическое тестирование человека
  • 8.2. Тестирование инфекционных заболеваний
  • 8.3. Тестирование на онкологию
  • 8.4. Скрининг крови
  • 8.5. Диагностические исследования
  • 8.6. Судебно-медицинская экспертиза
• 9. Анализ и прогноз мирового рынка, по конечным пользователям
  • 9.1. Больницы и диагностические центры
  • 9.2. Исследовательские лаборатории и академические институты
  • 9.3. Фармацевтические и биотехнологические компании
  • 9.4. Организации клинических исследований
  • 9.5. Лаборатории судебной экспертизы
• 10. Анализ и прогноз мирового рынка, по регионам
  • 10.1. Северная Америка
  • 10.2. Латинская Америка
  • 10.3. Западная Европа
  • 10.4. Восточная Европа
  • 10.5. Азиатско-Тихоокеанский регион
  • 10.6. Восточная Азия
  • 10.7. МЭА
• 11. Анализ и прогноз продаж в Северной Америке по ключевым сегментам и странам
• 12. Анализ и прогноз продаж в Латинской Америке по ключевым сегментам и странам
• 13. Анализ и прогноз продаж в Западной Европе по ключевым сегментам и странам
• 14. Анализ и прогноз продаж в Восточной Европе, по ключевым сегментам и странам
• 15. Анализ и прогноз продаж в Азиатско-Тихоокеанском регионе, по ключевым сегментам и странам
• 16. Восточная Азия: анализ и прогноз продаж по ключевым сегментам и странам
• 17. Анализ и прогноз продаж в регионе MEA, по ключевым сегментам и странам
• 18. Прогноз продаж по типу комплекта, применению и конечному пользователю для 30 стран
• 19. Обзор конкурентов, включая анализ структуры рынка, анализ долей компаний среди ключевых игроков и панель мониторинга конкурентов
• 20. Профиль компании
  • 20.1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • 20.2. Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • 20.3. Qiagen N.V.
  • 20.4. Takara Bio, Inc.
  • 20.5. Agilent Technologies, Inc.
  • 20.6. Biomérieux S.A.
  • 20.7. Fluidigm Corporation
  • 20.8. Корпорация Danaher
  • 20.9. Abbott Laboratories
  • 20.10. Merck KGaA
  • 20.11. Becton Dickinson and Company
  • 20.12. Promega Corporation
  • 20.13. Eppendorf AG
  • 20.14. Analytik Jena AG
  • 20.15. Meridian Bioscience, Inc.
  • 20.16. Enzo Life Sciences, Inc.
  • 20.17. Cole-Parmer Instrument Company LLC
  • 20.18. Bioneer Corporation